医疗器械产品战略创新培训

课程概要：
医疗器械行业具有小批量、多品种、技术领域分散、技术标准众多、风险管理要求高、市场准入严格等特征，使得医疗器械创新和其它常规制造业相比具有明显的特点。又因医疗器械细分市场众多，需求强劲，存在着巨大的商机，被称为永远的朝阳行业。
但是，存在商机并不等于能够抓住商机。一个显而易见的事实是：许多医疗企业作出了同样真诚的付出，效果却有很大的不同，只有少数企业能够脱颖而出成为细分市场的翘楚。
为什么？答案是“系统的力量”。系统在解放了老板的同时成就了员工；系统保证了战略上的守正出奇，产品创新按需而为；系统还使研发成了赚钱*，由成本中心转变为利润中心。“系统的力量”无时不在、无处不在，系统的优劣从根本上决定了企业的经营绩效的高低甚至功败垂成。

课程价值：
本课程阐述了医疗器械企业形成“系统的力量”的四大核心系统：产品战略创新系统、产品实现盈利系统、高效组织系统、人力资本增值系统，以及这些系统是如何在企业经营中运行的。
本课程是迈瑞、西门子、东芝等为代表的医疗器械企业快速成长过程及运营现状的*实践总结，是这些企业成功基因的集中呈现，可为医疗器械企业提供对标蓝本，减少付出探索的成本和时间，少走弯路，这对企业在激烈的市场经济环境中获得长久的竞争优势具有十分重要的意义。

四大核心价值系统：

培训收益：
理解并掌握以下系统的意义和结构，以及如何建设以下系统的方法。
产品战略创新系统
产品实现盈利系统
高效组织系统
人力资本增值系统

课程大纲：
1.引言（1.5小时）
1.1.医疗器械行业的特征
1.2.医疗器械三大质量管理体系
1.3.全球主要的医疗器械质量体系法规
1.4.医疗器械三大质量管理体系一览
1.5.医疗器械质量管理体系文件要求
1.6.医疗器械质量管理体系文件参考清单
1.7.医疗器械产品创新的三大痛点
如临深渊之险—长春长生疫苗事件
循规蹈矩之累—国家局飞行检查案例
少慢差费之急—某医疗器械公司案例
1.8.医疗器械产品创新系统解决方案
1.9.打造四大核心价值系统
1.10.四大系统的展开示意图

2.核心价值系统之一：产品创新战略系统（3小时）
2.1.产品创新战略及其意义
2.2.产品创新战略的实现方式
2.3.产品创新战略管理框架
2.4.客户需求管理
2.5.产品规划与技术规划
2.6.立项管理
2.7.产品经理的项目管理
2.8.管理业务计划

3.核心价值系统之二：人力资本增值系统（2.5小时）
3.1.绩效管理的概念
3.2.化战略为行动的框架——平衡计分卡概述
3.3.实施企业战略解码过程
3.4.绩效考评过程
3.5.绩效考评结果的应用

4.核心价值系统之三：产品实现盈利系统（3.5小时）
4.1.产品实现盈利系统的主要特征
4.2.研究与开发的主要业务模式

技术预研
新产品开发
......
4.3.医疗器械的设计开发
设计质量控制的根本原则——设计控制闭环设计控制
高效评审方法论
设计转换的输入/输出
新产品开发与设计转换
设计转换与各个职能的接口
更改控制
4.4.标准化与物料优选

精益研发的解决问题之道
物料优选等级及其转换
标准化与物料优选框架
4.5.项目管理
项目组合、项目集、项目之间的关系
研发项目管理知识体系
项目级项目策划
组织级项目管理
组织级的项目策划
医疗器械市场准入管理
产品开发生命周期模型及其特点
项目计划管理的典型问题
有关计划的误区
计划为什么重要？
良好计划的标准
计划执行、监控与纠偏的过程
监控的手段和内容
项目收尾

5.核心价值系统之四：高效组织系统（1小时）
5.1.职能式组织跨部门协调之疼
5.2.矩阵管理的组织，
5.3.跨部门团队
战略委员会
质量委员会
产品审批委员会（项目组合管理团队）
技术委员会
需求管理团队
可行性分析团队
项目管理团队
设计转换团队
物料评审委员会
5.4.项目核心小组的组织结构
案例分享：新产品开发团队的组成
案例分享：面向客户的铁三角
5.5.跨部门的角色
QA
需求管理员
产品线经理
产品经理
项目经理
总师
5.6.跨部门人才的培养
5.7.横向管理部门的配置

6.主要工具：流程规划与设计（1小时）
6.1.流程体系建设的重要性
6.2.流程体系规划的分层模型
6.3.流程设计——二维流程图工具
6.4.流程设计——过程方法
6.5.工作坊工作方法
6.6.流程设计——文件和模板设计

7.成功的变革管理（1小时）
7.1.使命愿景的作用
7.2.变革管理的七大原则
7.3.研发管理成熟度演化规律
7.4.变革流程—体系类
7.5.变革流程—信息化类（PPL、PLM）
7.6.变革推行的战术要点
7.7.案例讨论：一个试运行的项目的纠偏
7.8.相关培训与咨询包
7.9.业界变革成功案例分享
8.答疑与小结（0.5小时）

讲师介绍：
产品实现盈利系统及高效组织系统：汪礼兵
【专长领域】
IPD体系、可靠性工程、PLM相关培训和咨询。
全面流程体系规划和设计、研发管理、质量管理方面积累了丰富的工作经验，并且善于总结经验和不断学习，具备了深厚的理论素养。培训、咨询的实战性成效得到了客户的高度评价。
【资历】
中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家（ISO13485方向）；
广东省信息技术标准化技术委员会（GD/TC28）委员；
广东省电子学会理事;
高级工程师;
华中科技大学工学硕士;
清华大学EMBA。
【职业经验】
25年以上工作经历，曾担任大学教师、资深工程师、可靠性工程经理、质量管理负责人、产品经理、总监、总经理、首席顾问，董事长在各个层级都具有丰富的历练。
曾任迈瑞研发体系、可靠性工程体系变革总负责，是迈瑞研发体系实现效能倍增的主要引导者、建设者、推动者。为从迈瑞从一个地方品牌发展成为中国医疗器械行业第一、世界知名品牌做出了突出贡献，得到了高度认可。
拥有几十家各种行业和规模企业的IPD体系成功的咨询经验。
【个人成就】
领导完成多项研发项目并通过省部级鉴定
曾作为第一获奖人获得广东省科技进步奖
拥有物料优选管理软件（PPL）获得国家知识产权登记证书
获得如下作品著作权：《设计控制与高效评审》、《物料优选与可靠性管理》、《新产品导入—设计转换务实》、《技术状态管理与更改控制》、ePACE模型（信息化时代新一代IPD模型）。
著有专著：《研发管理破局》机械工业出版社，2017。

产品战略创新系统：刘晓兵
10年以上211院校科研经历，10年以上华为等公司产品营销经历，10年以上IPD-ePACE咨询经历；
主持并参与多项部级科研项目，多次主导交换产品的统谈统签，多次获得销售单项奖和集体奖，多次获得优秀导师荣誉称号，多次参与和主导公司结构化流程的设计、市场营销流程的设计、企业培训、公开课，历任讲师，产品经理，营销总监，资深顾问；
2项粤作登字作品证书，4项发明专利、1项部级科技进步三等奖，10余篇一级刊物论文。
【资历】华中科技大学工学硕士。
【专长领域】
产品创新战略领域咨询和培训；
客户需求领域咨询和培训；
产品市场营销领域咨询和培训。
【咨询经验】
石家庄通合电子有限公司；湖南圣湘生物科技有限公司；简一陶瓷技术有限公司等数十家企业。
【主讲课程】
三来一去型产品经理成长务实（版权课）；
产品创新与产品经理务实
BOIT营销法（版权课）；
用户需求洞察及信息收集；
产品创新战略管理。

人力资本增值系统：刘学元
【专长领域】
擅长员工人力资源战略，绩效管理，薪酬管理，培训管理，人才测评，岗位胜任力提升等方面的咨询和培训。
【资历】
中国人力资源研究会会员
人力资源管理学博士
武汉大学人力资源管理研究中心高级顾问，中南民族大学管理学院客座教授
工信部特聘专家
深圳市政府专家委员会特聘专家
广东前海金融科技研究院特聘专家
深圳市医药行业协会特聘专家
深圳市培训师联合会理事
【职业经验】
先后在政府部门、民营集团公司、高新技术企业、咨询公司工作，20年的实际工作经验；10年企业高层领导经历；8年人力资源管理实战经验和市场营销经验。
先后主持负责人力资源管理咨询项目超过100个，涉及到石油石化、电力、银行、房地产、供应链、医药等多个行业80多家世界500强企业、央企、上市公司和民营企业、外资企业。
【个人成就】
在《经济日报》、《人民日报》、《中国政治》、《中国青年报》、《光明日报》、《武汉大学学报》、《江汉论坛》、《经营与管理研究》等国家权威、核心报刊杂志上发表30多篇论文，包括《把企业家当作资源进行配置与管理》、《企业发展“拐点”研究》、《人力资本市场有效性及其建设》、《人力资源发展趋势与管理政策演变》。
先后出版过的著作有：
《如何做好培训》(大连理工大学出版社)
《岗位胜任力提升》（中国石油大学出版社）
《生意兴隆的奥秘》（中国石油大学出版社）
《如何做一名优秀的管理者》（中国石油大学出版社）

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